不锈钢316L卫生级安全阀在储罐中的重要性

不锈钢316L卫生级安全阀制药用水系统中，常温纯化水的储存和热注射 用水的储存具有相似的要求和微生物控制标准，贮 罐设计的理念极其相似。 制药用水贮罐容量的大小：首先应能满足分配 管路的灌注用水；再满足各种工艺用水条件下的存 水量；再保证贮罐内水位始终不低于泵所需的吸入 高度；同时也应储备足够的水量，以保证制水设备 进行维修和在出现紧急情况时，仍能维持一定时间 的正常生产 ( 这取决于工艺生产及企业对停水所能 接受的程度 )；不锈钢316L卫生级安全阀对于纯化水贮罐，由于通常为常温储存，根据“在 有利于微生物生长的条件下，水停留的时间越短越 好”的原则，应该确定一个最小贮水量。对于注射 用水贮罐，虽然始终处于热状态 (80℃保温储存 ) ， 但相对于管路系统（ 70℃湍流循环 ) 风险更大，也 应尽可能做到最小储存水量。 为满足停留时间的贮水量还与管路系统的循环 流量有关，管路循环流量大，相应停留时间就短。 通常可用 V = Qt 的经验公式来确定贮罐容积的大小， 其中 Q 为连续生产时，一天中每小时的最大平均用 水量 (m3/ h) ，t 为每天最大连续出水的持续时间 (h)； 当收集参数有困难时，也可根据每天工艺用水量的 百分数 ( 经验值 ) 来确定，例如对每天工艺用水量不 大的场合，其容积可取用水量的 50~100 %；对用水 量较大的场合，则可取 25~30%。不锈钢316L卫生级安全阀在制药用水系统中广泛采用的贮罐可分为立式 贮罐与卧式贮罐两种类型， 应优先选用立式贮罐： 比较容易满足输送泵对水位的要求；罐内水流速较 快有利于阻止生物膜形成；回水喷淋效果也较好。 若受条件限制必须选用卧式贮罐，则注意罐顶喷淋 装置设计及回水流量压力控制以确保罐顶淋洗效果。 由于热注射用水输送泵在贮罐液位较低时极易 发生气蚀 ( 通常吸入段液柱高差应 >1.2 m)，而注射用水贮罐高度受厂房及蒸馏水机高度限制，不可能 太高，故设计贮罐时应注意使罐内液位在水泵运行 状态下应始终高于警戒线，或采用增大贮罐和输送 泵位差（在生产后期还可省水）。

不锈钢316L卫生级安全阀按照贮罐能否进行在线灭菌来分，又可将贮罐 分为受压贮罐（压力容器）和常压贮罐（非压力容 器）。当制药用水系统拟采用纯蒸汽灭菌或过热水灭菌作在线灭菌时，必须使用耐压的贮罐，在此情况下， 贮罐应安装安全阀。 工艺用水系统中采用多个贮罐并联以获得所需 的贮水容量情况下，贮罐与贮罐之间连接管道必须 进行精心设计，注意避免贮罐之间连接管道上可能 出现的死水管或盲管。应特别注意采取预防措施， 确保有足够的水流流过所有的供水点和回水管道， 对注射用水还应满足>80℃储存要求。进贮罐的分 配管路应能单独排水及灭菌。

不锈钢316L卫生级安全阀制药用水贮罐采用 316L 不锈钢材料制造， 贮 罐的内部表面应使用机械抛光或机械抛光加电抛光， 贮罐的内表面光洁度达到 Ra=0.6 μm(25 Ra) 的标 准，罐体外部的表面也应抛光处理。 为满足产品的特殊需要，贮罐可以设置高纯氮 充氮保护功能，充氮量可自动调节，氮气不断充入， 使贮罐内部始终略为保持正压。当用水量大时，充 氮量加大；用水量小时，充氮减少。 注射用水贮罐若为 >80℃热储存方式，则罐体 可设置矿棉抽真空保温方式，保温层的外壳为 304 不锈钢保护层。纯化水贮罐若采用巴氏消毒方式， 也应设置保温层。

不锈钢316L卫生级安全阀在储罐中的重要性